产品实现(Product Realization)：客户需求管理，产品质量先期策划，流程确认，控制计划，过程控制，SPC/OCAP，操作程序/作业指导，工程变更通知，标识和可追溯性

资源管理 (Resource Management)：教育及培训条例,人员操作认证,设施设备管理

质量管理体系(QMS)：质量计划，文件控制，保存记录

测量、分析、改进(Measurement、Analysis、Improvement)：顾客满意管理，内部稽核，过程/产品监控，质量改进团队

管理职责(Management Responsibility)：质量方针，业务规划，管理评审